氯化銨、碘化鉀等藥用輔料吸濕后易潮解、液化,干浸膏等吸濕后易粘成硬塊,蛋白質、淀粉、氯化鈉、PVP等粉體吸濕后流動性降低,甚至潮解結塊。結果表明:粉體吸濕后具有機械纏繞性、立體感、靜電吸引、游離液和固體橋5種結合力。
吸濕后藥物易形成水合物,微量水分可使其由無定形變為水合。粉末類的藥用輔料吸濕后對壓片等操作有明顯影響,相對濕度大于50%時,酒石酸不易壓縮,雷尼替丁和檸檬酸不易壓榨。明膠吸濕軟化、膨脹和溶解。微晶纖維素和無水乳糖吸濕后外觀無變化,但會影響制劑的質量。
對于藥物或制劑粉體,藥用輔料的吸濕性研究結果如下:
①隨著粉體粒徑的減小,吸濕率增加。在25℃下,三種黃連粉體的吸濕率隨時間的延長而增加。納米粉體的吸濕率大,常規粉體小,微粉居中。
②結果表明,粉體的比表面積變大,粉體表面的晶體缺陷和非晶態形態使其吸濕性提高。當暴露在水蒸氣中時,無定形物會重新吸收水形成晶體,從而釋放出多余的水。
③吸濕性影響粉末類藥用輔料的流動性。粉體的流動性較高,但吸濕后表面張力發生變化。同時,由于毛細管力的作用,顆粒間的吸引力增強,流動性降低。如果吸濕性繼續增加,流動性將增加,附著力將降低。然而,當粉末被壓制時,粉末之間很容易形成一個連接橋梁,很容易被粘在一起并受到沖擊。
④藥用輔料供應商覺得不同粉體的吸濕性對流動性的影響不同。流動性越小,附著力越大。一些吸濕性對流動性有很大的影響,如蔗糖、氯化鈉和馬鈴薯淀粉,而其他一些吸濕性對流動性影響很小或沒有影響,如海藻酸、阿拉伯膠和黃曲霉膠。
聯系人:何飛
電話:0518-88581118
手機:18611601309
郵箱:bridgehf@163.com
地址:江蘇省連云港市灌云縣臨港產業區緯五路10號
技術支持:久山科技